2004年2月，上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司在浦東張江生物醫(yī)藥基地掛牌成立。

　　美迪西是國(guó)內(nèi)發(fā)展速度最快的服務(wù)外包企業(yè)之一。2004年，美迪西同時(shí)啟動(dòng)化學(xué)研究和動(dòng)物學(xué)研究；2005年底，建立動(dòng)物房，開(kāi)始結(jié)構(gòu)生物學(xué)研究；2006年，美迪西的“化學(xué)、生物以及藥學(xué)”三大業(yè)務(wù)雛形基本形成。

　　2008年，美迪西的臨床前研究部門(mén)與美國(guó)密歇根州的MPI Research聯(lián)合成立了合資公司：美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司。通過(guò)與領(lǐng)先企業(yè)的合作，美迪西快速實(shí)現(xiàn)了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作。而引入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，將幫助CRO企業(yè)填補(bǔ)中國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的空白。

　　今年3月，美迪西引入戰(zhàn)略投資方，力爭(zhēng)3年內(nèi)登陸創(chuàng)業(yè)板。美迪西今后將從科研著手，加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)企業(yè)合作。

　　從2005年輝瑞（Pfizer）裁撤新藥探新（drug discovery）部門(mén)開(kāi)始，大型藥企弱化內(nèi)部該業(yè)務(wù)功能，并將其轉(zhuǎn)移到亞洲的趨勢(shì)日漸明顯。上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司（下稱美迪西）即是搭上這輛快車(chē)的眾多CRO企業(yè)之一。

　　CRO（Contract Research Organization）是指藥品研發(fā)服務(wù)外包機(jī)構(gòu)，是一種通過(guò)合同形式向制藥企業(yè)提供藥品研發(fā)外包服務(wù)的兼具學(xué)術(shù)性和商業(yè)性的機(jī)構(gòu)，其業(yè)務(wù)包括臨床前的早期藥物發(fā)現(xiàn)、動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)以及藥物上市審批等。由于CRO能大幅降低制藥企業(yè)的研發(fā)周期和制藥成本，已漸成制藥行業(yè)中不可或缺的一環(huán)。

　　美迪西創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官陳春麟2003年從美國(guó)來(lái)到還是一片田地的張江，僅用兩三個(gè)月的時(shí)間，便完成了公司正式運(yùn)作前的全部準(zhǔn)備，2004年2月，上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司在張江哈雷路1011號(hào)9號(hào)樓掛牌成立?！斑@就是中國(guó)速度?！标惔瑚腴_(kāi)始帶領(lǐng)美迪西按照中國(guó)速度奔跑，從最初的10多人發(fā)展到現(xiàn)在的400多人，營(yíng)業(yè)額從零到超億元。

　　首吃螃蟹，開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

　　醫(yī)藥研發(fā)外包是世界研發(fā)的重要趨勢(shì)，從1997年國(guó)內(nèi)第一家CRO公司誕生，到近年來(lái)歐美大型藥企紛紛裁撤前期研發(fā)機(jī)構(gòu)，中國(guó)正在成為研發(fā)轉(zhuǎn)移的首選之地。在這一過(guò)程中中國(guó)研發(fā)外包企業(yè)蜂涌出現(xiàn)，但大家做的大多卻是同一個(gè)領(lǐng)域——化學(xué)服務(wù)。海外學(xué)習(xí)和研發(fā)的經(jīng)歷，使陳春麟有不同的見(jiàn)解：他要做張江第一個(gè)吃螃蟹的人，提供綜合藥學(xué)服務(wù)和臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究服務(wù)。

　　2004年美迪西優(yōu)先同時(shí)開(kāi)發(fā)了化學(xué)研究和動(dòng)物學(xué)研究；2005年底，有了自己的動(dòng)物房，結(jié)構(gòu)生物學(xué)的研究也開(kāi)始了；2006年，美迪西的三大業(yè)務(wù)雛形基本完成。

　　業(yè)務(wù)搭建易，吸引客戶難。美迪西最初的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)面臨著行業(yè)普遍的不信任?！安皇俏覀冏霾缓茫莿e人不了解。”陳春麟決心主動(dòng)邀請(qǐng)美國(guó)專(zhuān)家來(lái)中國(guó)看一看。2006年，來(lái)美迪西參觀的國(guó)外專(zhuān)家很快對(duì)國(guó)內(nèi)CRO的認(rèn)識(shí)有了轉(zhuǎn)變，客戶也逐漸與美迪西建立信任關(guān)系，國(guó)外客戶的業(yè)務(wù)量逐漸放大。

　　建立國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室

　　2007年8月，辦公大樓也在張江的CRO企業(yè)藥明康德在紐交所成功上市，次年收購(gòu)了以美國(guó)為基地的App Tec Laboratory Services Inc.，掀開(kāi)了本土CRO國(guó)際化的新篇章，而美迪西的國(guó)際化道路卻走得與眾不同。

　　2008年，美迪西將藥學(xué)部門(mén)拆分出來(lái)，與美國(guó)MPI研究公司（MPI Preclinical Research）合資成立了美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司，雙方持股各半。合資企業(yè)主要做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，具體分PK(藥代動(dòng)力學(xué))、 動(dòng)物模型以及毒理學(xué)，工作重點(diǎn)是GLP（優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范）毒理測(cè)試?？偛课挥诿绹?guó)密歇根州的MPI 研發(fā)公司是制藥和生物技術(shù)行業(yè)中的翹楚，能夠提供全面而廣泛的臨床前藥物研發(fā)服務(wù)——從早期的概念測(cè)試論證一直到藥品注冊(cè)。在陳春麟看來(lái)，目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有一家CRO公司達(dá)到國(guó)際GLP動(dòng)物實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)缺少建立和管理GLP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的專(zhuān)門(mén)人才，“我們希望通過(guò)與MPI的合作學(xué)習(xí)這套規(guī)范?！标惔瑚胝f(shuō)，美迪西通過(guò)與領(lǐng)先企業(yè)合作的方式快速實(shí)現(xiàn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

　　2009年，美迪西普亞首先通過(guò)美國(guó)GLP標(biāo)準(zhǔn)，陳春麟介紹，今年將爭(zhēng)取通過(guò)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）GLP標(biāo)準(zhǔn)，然后是歐洲GLP標(biāo)準(zhǔn)。目前國(guó)內(nèi)通過(guò)SFDA GLP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室主要在一些大學(xué)和科研院所。

　　“引入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，探索出一條在中國(guó)本土遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的技術(shù)之路，改變中國(guó)本土研究報(bào)告和研究?jī)?nèi)容不能得到歐美藥品管理部門(mén)認(rèn)可的不利局面，這一發(fā)展填補(bǔ)了中國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的空白，還能更好地與跨國(guó)藥企加強(qiáng)國(guó)際合作?！标惔瑚胝f(shuō)。
搭新藥研發(fā)“順風(fēng)車(chē)”

　　在國(guó)外客戶群擴(kuò)大的同時(shí)，美迪西的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)客戶也逐漸增多。2008年衛(wèi)生部公告國(guó)家新藥開(kāi)發(fā)專(zhuān)項(xiàng)預(yù)算投入66億元，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)之后，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開(kāi)始陸續(xù)向CRO打開(kāi)大門(mén)。

　　在美迪西與國(guó)內(nèi)企業(yè)的接觸中，陳春麟發(fā)現(xiàn)，雙方之間存在很多不了解，“一開(kāi)始，國(guó)內(nèi)企業(yè)認(rèn)為CRO這樣的研發(fā)機(jī)構(gòu)服務(wù)價(jià)格肯定昂貴，且風(fēng)險(xiǎn)又大；而CRO公司則認(rèn)為他們不會(huì)對(duì)研發(fā)外包感興趣?！钡谶M(jìn)一步的了解之后，陳春麟發(fā)現(xiàn)，也許CRO未來(lái)的金礦恰恰是國(guó)內(nèi)客戶的開(kāi)拓。據(jù)陳春麟介紹，2008年以后美迪西很快有好幾個(gè)很大的合作項(xiàng)目就是與國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)展的，而這在以前不可想象。目前美迪西國(guó)內(nèi)客戶開(kāi)始逐漸增多，占到總業(yè)務(wù)量的30%。

　　“新藥研發(fā)是中國(guó)本土藥企未來(lái)發(fā)展的必由之路?！标惔瑚胝f(shuō)，雖然中國(guó)目前以仿制藥為主，但是隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國(guó)家法規(guī)的完善，低水平重復(fù)仿制藥的臨床研究及報(bào)批數(shù)量勢(shì)必大大減少，取而代之的將是大量的創(chuàng)新藥物。

　　達(dá)晨加盟，沖刺創(chuàng)業(yè)板

　　對(duì)于跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，如果加大針對(duì)中國(guó)疾病藥物的研究開(kāi)發(fā)，必然要在中國(guó)進(jìn)行相應(yīng)的研究，包括臨床前研究和臨床研究，所以他們需要和中國(guó)的CRO建立合作伙伴關(guān)系；而對(duì)于中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，與國(guó)內(nèi)外同行之間的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，這就要求他們?cè)谘邪l(fā)上投入更多，但是國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)能力有限，因此研發(fā)外包將成為一種必然趨勢(shì)。

　　據(jù)花旗銀行日前的一份調(diào)查報(bào)告，目前中國(guó)僅占據(jù)全球外包市場(chǎng)5%的份額，但優(yōu)勢(shì)正逐漸領(lǐng)先于印度?！艾F(xiàn)在美迪西為爭(zhēng)取更多的市場(chǎng)將引入資本，擴(kuò)大規(guī)模?！标惔瑚胪嘎叮衲?月，美迪西與達(dá)晨創(chuàng)投管理的天津達(dá)晨創(chuàng)富股權(quán)投資基金中心（有限合伙）正式簽約，達(dá)晨創(chuàng)富基金作為本輪獨(dú)家投資機(jī)構(gòu)，美迪西是達(dá)晨創(chuàng)投今年在醫(yī)療健康領(lǐng)域布局的首單投資。陳春麟稱，盡管藥明康德等CRO都有在美國(guó)成功上市的經(jīng)驗(yàn)，但美迪西決定沖刺中國(guó)創(chuàng)業(yè)板。據(jù)介紹，達(dá)晨的加盟將為美迪西帶來(lái)除資金支持之外的更多增值服務(wù),目前美迪西在主要一二線城市的商業(yè)市場(chǎng)部門(mén)已陸續(xù)建立。

　　陳春麟說(shuō)，創(chuàng)業(yè)初期，迫于生存壓力，美迪西將主要精力花在海外市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開(kāi)拓進(jìn)展緩慢，今后將從科研著手，加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)企業(yè)合作。 “中國(guó)CRO企業(yè)不能一直寄希望于國(guó)際跨國(guó)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的垂青，打造一站式研究服務(wù)的綜合型CRO才是我國(guó)CRO企業(yè)當(dāng)下的重點(diǎn)所在。”陳春麟認(rèn)為，中國(guó)的CRO企業(yè)必須與中國(guó)新藥研發(fā)一起成長(zhǎng)，否則市場(chǎng)遲早被國(guó)際CRO和制造巨頭占領(lǐng)。