本文轉(zhuǎn)載自上海證券報(bào),記者祁豆豆,略有調(diào)整。
站在IPO的路口,圣諾生物毅然選擇踏上科創(chuàng)征程?!拔覀?cè)诙嚯乃幬镱I(lǐng)域的研發(fā)工藝、生產(chǎn)能力都處于行業(yè)領(lǐng)先,科技創(chuàng)新能力與科創(chuàng)板的屬性相當(dāng)契合,因此堅(jiān)持走科創(chuàng)板IPO之路?!鄙鲜星?,圣諾生物董事長(zhǎng)文永均在接受上證報(bào)專訪時(shí)表示。
歷時(shí)近一年時(shí)間,圣諾生物終于圓夢(mèng)科創(chuàng)板。6月3日,文永均帶領(lǐng)圣諾生物在上交所鳴鑼上市,為公司標(biāo)記下新的里程碑。由此,A股市場(chǎng)也增添了一名多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈中的“精兵”。達(dá)晨于2016年投資圣諾生物。
| 搶跑“小而美”賽道
近年來,多肽藥物創(chuàng)新藥企業(yè)如雨后春筍般在國(guó)內(nèi)興起,亦有越來越多的上市藥企開始涉足多肽藥物領(lǐng)域。作為資本市場(chǎng)的“新兵”,多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈布局“老將”,文永均道出了其中的“奧秘”,“多肽藥物生物活性高、副作用小、成藥性高,很多中小型創(chuàng)新藥公司選擇從該賽道突圍?!笔ブZ生物不僅是多肽賽道中的領(lǐng)跑者,而且逐漸憑借工藝技術(shù)轉(zhuǎn)型為“賦能者”。
經(jīng)過近20年的深耕,圣諾生物已具備自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售在國(guó)內(nèi)外具有較大市場(chǎng)容量及較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品的能力,同時(shí)公司依托在多肽藥物研發(fā)和規(guī)?;a(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì),為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)、多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)等。
目前公司挑選在國(guó)內(nèi)外具有較大市場(chǎng)容量及較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的多肽仿制藥品種進(jìn)行研發(fā),已掌握 15 個(gè)品種原料藥的規(guī)?;a(chǎn)技術(shù),其中 7 個(gè)品種在國(guó)內(nèi)取得生產(chǎn)批件、8 個(gè)品種獲得美國(guó) DMF 備案(激活狀態(tài)),延伸開發(fā)的 8 個(gè)多肽制劑品種在國(guó)內(nèi)取得了 12 個(gè)生產(chǎn)批件,產(chǎn)品涵蓋免疫系統(tǒng)疾病、腫瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科疾病等多肽藥物發(fā)揮重要作用的領(lǐng)域。
對(duì)于多肽制劑產(chǎn)品的布局,文永均將目光精準(zhǔn)地鎖定仿制藥大品種?!皬膰?guó)際市場(chǎng)來看,多肽藥物大品種相對(duì)比較集中,主要聚焦在糖尿病為主的慢病治療領(lǐng)域。公司制劑產(chǎn)品圍繞大品種布局,即使拿到10%-20%的市場(chǎng)份額就已經(jīng)很大了?!痹谄淇磥?,國(guó)內(nèi)多肽藥物的市場(chǎng)格局也為公司提供了廣闊的拓展空間。
如果說慢病治療才是多肽行業(yè)真正的富礦,相比之下,我國(guó)多肽市場(chǎng)中免疫、消化道、產(chǎn)科、心血管等都是短期用藥或急救藥物,腫瘤、骨科、糖尿病等慢病治療只占市場(chǎng)份額的26%,還有很大發(fā)展空間。這也是圣諾生物等一批藥企爭(zhēng)相“搶跑”多肽賽道的原因。
在文永均眼中,多肽藥物處于一個(gè)“小而美”的賽道。盡管屬于醫(yī)藥行業(yè)中很細(xì)分的一支,但它又足夠有特色,值得去鉆研,探索新的“風(fēng)景”。
| 瞄準(zhǔn)創(chuàng)新藥市場(chǎng)
令文永均引以為傲的是,工藝研發(fā)和生產(chǎn)能力為公司提供了一張?jiān)诙嚯乃幬锶a(chǎn)業(yè)鏈通行的“硬名片”。
伴隨多肽試劑產(chǎn)品陸續(xù)走上市場(chǎng),為公司提供了充沛的發(fā)展資金,圣諾生物也不局限于只做多肽藥物的生產(chǎn)者,而是希望將技術(shù)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)價(jià)值充分釋放,賦能多肽全產(chǎn)業(yè)鏈。
達(dá)晨投資總監(jiān)王憲政表示:“圣諾生物是達(dá)晨早期關(guān)注并投資的多肽藥物研發(fā)創(chuàng)新細(xì)分賽道龍頭企業(yè)。圣諾生物深耕多肽領(lǐng)域,是國(guó)內(nèi)少數(shù)能夠提供高水平、難合成多肽藥物CDMO服務(wù)和產(chǎn)業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的企業(yè)。隨著全球多肽藥物行業(yè)的高速崛起,圣諾生物作為上游掌握核心技術(shù)的CDMO龍頭企業(yè),有望發(fā)展成為全球多肽藥物巨頭。醫(yī)療健康領(lǐng)域是達(dá)晨財(cái)智投資的重要賽道,目前已投資布局了六十多家醫(yī)療健康企業(yè),未來將有希望與圣諾生物進(jìn)一步深入合作、形成互利共贏的產(chǎn)業(yè)生態(tài)聯(lián)盟?!?/span>
據(jù)了解,目前圣諾生物具備多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái),能夠?yàn)槎嚯膭?chuàng)新藥和仿制藥提供從工藝路線設(shè)計(jì),到小試、中試、驗(yàn)證生產(chǎn)和質(zhì)量控制等藥學(xué)研究服務(wù),以及藥物研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)所需原料藥、制劑產(chǎn)品的全鏈條定制生產(chǎn)服務(wù),涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究,到臨床試驗(yàn)和上市銷售的完整藥物開發(fā)周期。
“不同于制劑產(chǎn)品選擇仿制藥大品種,多肽CDMO的競(jìng)技標(biāo)的一定是創(chuàng)新藥。為多肽創(chuàng)新藥提供CDMO服務(wù),一旦成功就是獨(dú)家合作,公司將充分受益創(chuàng)新藥市場(chǎng)紅利。” 創(chuàng)新藥,是文永均為公司布局多肽CDMO業(yè)務(wù)劃定的目標(biāo)。
值得一提的是,憑借多肽合成和修飾核心技術(shù)優(yōu)勢(shì),公司已先后為派格生物、百奧泰、八加一等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了 30 余個(gè)項(xiàng)目的藥學(xué)研究服務(wù),其中1個(gè)品種獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段,7 個(gè)多肽創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
文永均預(yù)判,隨著我國(guó)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積極推進(jìn),預(yù)計(jì)未來將有更多具有顯著臨床效果的多肽創(chuàng)新藥和多肽仿制藥獲批上市,使得我國(guó)多肽藥物市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)容。而專注于多肽藥物CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈的圣諾生物,也將在創(chuàng)新藥的收獲季共享芬芳。
起航新征程,不忘來時(shí)路。面對(duì)資本市場(chǎng)向所有上市公司發(fā)出的高質(zhì)量“考卷”,文永均坦言,會(huì)用初心書寫,用服務(wù)作答?!白龇?wù)做得就是態(tài)度,我們會(huì)繼續(xù)以高質(zhì)量的服務(wù)讓客戶滿意,進(jìn)一步提高圣諾生物的質(zhì)量?!?/span>
目前達(dá)晨已經(jīng)覆蓋了醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥及生物技術(shù)、醫(yī)療信息及新技術(shù)等5大領(lǐng)域,立足行研,通過優(yōu)選龍頭企業(yè)、有顛覆性技術(shù)或關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)口替代的項(xiàng)目,構(gòu)建了完善的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)圖譜。目前達(dá)晨在醫(yī)療健康領(lǐng)域已投項(xiàng)目數(shù)量超過60個(gè),包括了愛爾眼科(300015)、康希諾(688185)、圣諾生物(688117)凱普生物(300639)、熱景生物(688068)、博濟(jì)醫(yī)藥(300404)、可孚醫(yī)療、蘭衛(wèi)檢測(cè)、瑞鵬寵物、美維口腔、創(chuàng)勝生物、博圣生物、普博科技、六合寧遠(yuǎn)、奧浦邁等明星項(xiàng)目。