近日，達(dá)晨投資企業(yè)、創(chuàng)新疫苗公司艾棣維欣生物制藥宣布，其新冠DNA候選疫苗(INO-4800/pGX9501)（簡稱“新冠DNA疫苗”），已獲準(zhǔn)與滅活疫苗開展探索序貫免疫策略的臨床試驗(yàn)，探索受試者在各接種方案下的安全性、體液免疫反應(yīng)和細(xì)胞免疫反應(yīng)水平等臨床指標(biāo)。

近期隨著Delta變異株在全球范圍的廣泛傳播，疫情防控的難度也進(jìn)一步提升。研究和優(yōu)化疫苗接種策略，提升對疫情的防控，尤其是遏制Delta變異株的持續(xù)傳播是疫苗行業(yè)的緊迫目標(biāo)。因此，關(guān)于免疫程序完成之前的跨廠家混打、第三針接種，以及不同技術(shù)路線疫苗的序貫免疫能否進(jìn)行、能否應(yīng)對變異株，都是近期行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

序貫免疫，探討的是涉及不同技術(shù)路線的疫苗依次免疫。其主要原理是因?yàn)椴煌夹g(shù)路線的疫苗有不同的抗原展現(xiàn)形式，免疫系統(tǒng)通過識別各種形式的抗原，能夠訓(xùn)練產(chǎn)生更加平衡和全面的免疫反應(yīng)。根據(jù)免疫學(xué)理論和過往其他疾病疫苗使用中積累的經(jīng)驗(yàn)，序貫免疫的效果往往優(yōu)于同種疫苗的連續(xù)使用。因此，通過序貫免疫策略加強(qiáng)各種已有疫苗的效果，能夠在不專門針對變異株開發(fā)新疫苗的前提下，有可能為應(yīng)對Delta變異株的流行提供一種非常高效的解決方案。

疫苗作為一種藥物，不同疫苗的依次使用，存在潛在的藥物相互作用風(fēng)險，因此需要通過臨床研究來證實(shí)序貫免疫策略的安全性。艾棣維欣本次獲批并計(jì)劃在中國啟動的序貫免疫策略研究，即分別在已接種滅活疫苗的人群上利用DNA疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫，和利用DNA疫苗進(jìn)行初免并利用滅活疫苗進(jìn)行加強(qiáng)，目的分別是考察DNA疫苗能否作為滅活疫苗的加強(qiáng)針，以及滅活疫苗能否作為DNA疫苗的加強(qiáng)針。

在上述臨床試驗(yàn)中，與新冠DNA疫苗進(jìn)行聯(lián)合免疫的滅活疫苗為克爾來福，由北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)。該產(chǎn)品已證實(shí)具有良好的安全性與免疫原性，被全球數(shù)十個國家和地區(qū)批準(zhǔn)使用，并已正式列入世界衛(wèi)生組織(WHO)緊急使用清單。而根據(jù)新冠DNA疫苗與新冠滅活疫苗克爾來福已完成的相互交叉的異源初免-加強(qiáng)的序貫免疫臨床前動物試驗(yàn)結(jié)果，序貫免疫策略能激發(fā)高水平特異性結(jié)合抗體、中和抗體，及抗原特異性的細(xì)胞免疫反應(yīng)。

艾棣維欣創(chuàng)始人兼董事會主席王賓博士表示：“不同技術(shù)路線疫苗開展異源初免-加強(qiáng)的序貫免疫策略是疫苗應(yīng)用領(lǐng)域的一個重要研究方向，為進(jìn)一步增強(qiáng)各技術(shù)路線疫苗的免疫效果提供了高效的解決方案?？婆d生物是具備高度科學(xué)研究能力和探索精神的企業(yè)，也是我們重要的合作伙伴。感謝雙方團(tuán)隊(duì)在前期開展的扎實(shí)而細(xì)致的臨床前研究工作，讓我們在動物實(shí)驗(yàn)中看到序貫免疫策略能使兩種不同技術(shù)路線疫苗的優(yōu)勢匯聚起來，產(chǎn)生更為強(qiáng)大且平衡的免疫反應(yīng)。也感謝我們合作伙伴INOVIO制藥提供的支持，尤其是許多與變異株相關(guān)的研究工作。在目前Delta及其他新冠病毒變異株流行的背景下，啟動序貫免疫策略的臨床試驗(yàn)非常有意義，能夠?yàn)榈挚购罄m(xù)以變異株為主的疫情儲備新的免疫方案及臨床數(shù)據(jù)。”

關(guān)于艾棣維欣

艾棣維欣是一家創(chuàng)新疫苗公司，依托成熟的內(nèi)部技術(shù)平臺開發(fā)了高價值預(yù)防性及治療性疫苗管線，并具備工業(yè)化生產(chǎn)能力。艾棣維欣的關(guān)鍵在研產(chǎn)品管線包括針對新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2)、呼吸道合胞病毒 (RSV) 及乙肝病毒 (HBV) 引起疾病的潛在首創(chuàng)疫苗，這些疾病均為醫(yī)療需求遠(yuǎn)未得到滿足的疾病。艾棣維欣也正在開發(fā)涉及一系列癌癥疫苗，包括病毒相關(guān)腫瘤的候選疫苗、基于腫瘤新抗原 (Neo-Antigen) 的治療性疫苗及腫瘤相關(guān)抗原 (TAA) 的治療性疫苗。