| 從零到一的創(chuàng)新藥征途

作為全球最大的生物制藥企業(yè)、美國安進(jìn)公司的首席科學(xué)家，創(chuàng)勝集團(tuán)首席執(zhí)行官錢雪明十多年前回國創(chuàng)業(yè)時(shí)，中國的生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)融資環(huán)境可以說是“一片荒地”，不僅新藥審評(píng)改革尚未落地，批準(zhǔn)速度也很慢，錢雪明甚至找不到研發(fā)抗體新藥的人。但正是在這種環(huán)境下，堅(jiān)持做真正的First-in-class創(chuàng)新藥的初心，讓錢雪明帶領(lǐng)其創(chuàng)立的邁博斯生物毅然邁入了研發(fā)創(chuàng)新藥的征程。

但很快，他們就遇上了創(chuàng)業(yè)的“死亡谷”——錢雪明和他的團(tuán)隊(duì)完成了前期新藥研發(fā)，但CMC外包卡殼了?！爱?dāng)時(shí)一個(gè)非常重要的項(xiàng)目剛執(zhí)行到一半，由于CMC外包公司進(jìn)度延遲，直接影響了創(chuàng)新藥研發(fā)的推進(jìn)速度和最終價(jià)值，在關(guān)鍵的賽道上落后于人，甚至影響到下一輪融資，非常讓人痛心?！卞X雪明回憶說。

CMC（Chemical Manufacture and Control），即藥品的化學(xué)、制造和控制，是產(chǎn)品成功開發(fā)并注冊(cè)上市的關(guān)鍵要素之一。這一次的危機(jī)，讓錢雪明萌生了打造自己的CMC能力的想法。正是這一契機(jī)，讓錢雪明與他在安進(jìn)的老同事趙奕寧博士再次產(chǎn)生了交集。

出身醫(yī)藥家庭的趙奕寧，曾在安進(jìn)、輝瑞工作的他，自MIT斯隆管理學(xué)院畢業(yè)后，與其他同學(xué)絕大多數(shù)投身于金融、互聯(lián)網(wǎng)或咨詢等行業(yè)不同，趙奕寧選擇了生物制藥這一極具風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)。2016年，出于對(duì)中國生物醫(yī)藥市場的洞察，趙奕寧回到國內(nèi)，在生物醫(yī)藥正蓬勃興起的杭州成立了奕安濟(jì)世，專注于抗體工藝和生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)。

一方手握研發(fā)，一方立足工藝與制造，2018年底，邁博斯生物與奕安濟(jì)世合并，創(chuàng)勝集團(tuán)應(yīng)運(yùn)而生，刷屏了當(dāng)時(shí)中國的醫(yī)藥圈。

| 中國抗體新藥的春秋戰(zhàn)國

“我們注意到，全球抗體藥物年銷售額在2017年首次突破了1000億美金，在處方藥中的銷售額占比也超過了10%，年增速繼續(xù)保持在10%以上。與此同時(shí)，伴隨基礎(chǔ)研究的不斷突破，這個(gè)成熟治療品類能做的事情應(yīng)該說非常得多，有源源不斷的新機(jī)制、新靶點(diǎn)、新技術(shù)進(jìn)入到研發(fā)及成藥階段。基于賽道的廣度和深度，我們認(rèn)為這個(gè)領(lǐng)域足以支撐誕生眾多的優(yōu)秀企業(yè)，遠(yuǎn)不是三五家就能壟斷的”，達(dá)晨財(cái)智投資總監(jiān)、達(dá)晨星海醫(yī)健子基金執(zhí)行董事劉喜回憶起投資創(chuàng)勝之前，當(dāng)時(shí)的抗體藥物發(fā)展局勢時(shí)說道。

達(dá)晨醫(yī)療團(tuán)隊(duì)早在2011年起，就一直在跟進(jìn)、研究抗體藥物賽道，期間在無論是工業(yè)企業(yè)或是機(jī)制靶點(diǎn)源頭創(chuàng)新類企業(yè)上都有過不錯(cuò)的投資實(shí)踐。但2017年全球銷售額突破1000億美金的龐大抗體藥市場，顯然邁入了新的發(fā)展階段，靜待新的蛟龍攪動(dòng)這局的汪洋大海。

“中國在2010年左右陸續(xù)誕生了第一批新興抗體藥物研發(fā)企業(yè)，2013年-2015年國內(nèi)抗體藥物風(fēng)險(xiǎn)投資出現(xiàn)第一個(gè)高潮，這批企業(yè)里面走出了首批以抗體藥物研發(fā)為主業(yè)的上市公司。如果將這一段階段比作春秋時(shí)期，處于百家爭鳴的狀態(tài)，企業(yè)可以靠一技之長，逐步積累、循序漸進(jìn)再做強(qiáng)做大，時(shí)間、空間上都有很好的回旋余地，那么到了18、19年，整個(gè)行業(yè)就進(jìn)入了戰(zhàn)國時(shí)期，面對(duì)第一撥抗體上市企業(yè)以及傳統(tǒng)制藥工業(yè)企業(yè)的雙重?cái)D壓，單個(gè)企業(yè)的回旋時(shí)間及空間都被大大壓縮，一技之長的上限變成了“小而美”，最終走到“長不大”。從長期發(fā)展來看，原創(chuàng)性、創(chuàng)新性不夠的“小而美”的價(jià)值會(huì)比較有限，在這一點(diǎn)上，有著較高原創(chuàng)性的美國Biotech是我們還需要努力趕超的對(duì)象”，劉喜這樣評(píng)述中國抗體藥近十年的產(chǎn)業(yè)演進(jìn)。

抗體藥的“戰(zhàn)國時(shí)代”，是全方位、全鏈條的競賽，剛剛完成合并、手握研發(fā)與制藥于一體實(shí)力的創(chuàng)勝集團(tuán)，進(jìn)入達(dá)晨尋找的掃描射程之內(nèi)，正中十環(huán)。

| 中國抗體新藥的再次突圍

合并后的創(chuàng)勝集團(tuán)，在2020年緊接著完成了由達(dá)晨財(cái)智和華潤正大生命科學(xué)基金聯(lián)合領(lǐng)投的1億美元新融資，如虎添翼，進(jìn)入了業(yè)務(wù)發(fā)展的快車道。

目前，創(chuàng)勝旗下核心員工都有超過20年的國際生物醫(yī)藥從業(yè)經(jīng)歷，擁有豐富的抗體臨床從IND到BLA開發(fā)和獲得FDA/EMA批準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)；其創(chuàng)新研發(fā)管線共有9個(gè)治療用抗體新藥分子，其中8種候選藥物為自主研發(fā)，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等多個(gè)領(lǐng)域：

創(chuàng)勝自主研發(fā)的TST001，是全球繼Zolbetuximab (IMAB362)之后正在開發(fā)的第二款Claudin 18.2靶向單克隆抗體。Claudin 18.2已被證明在多種類型的癌癥中表達(dá)，包括胃癌、胰腺癌及食管癌，是一個(gè)具有高潛力的抗腫瘤療效的新型靶標(biāo)，近年來備受業(yè)界關(guān)注，是全球藥企的必爭高地。創(chuàng)勝集團(tuán)的TST001是目前國內(nèi)臨床研究進(jìn)展最快的一款。

在雙抗領(lǐng)域，創(chuàng)勝正在研發(fā)一款針對(duì)實(shí)體瘤的PD-L1/TGF-β雙重功能抗體候選藥物，可大幅延長藥物靶標(biāo)在腫瘤的停留時(shí)間及提高體內(nèi)的腫瘤殺傷活性。而目前在中美兩地，正在臨床開發(fā)靶向PD-L1/TGF-β雙重功能抗體的項(xiàng)目僅有三款。其另一款針對(duì)嚴(yán)重骨質(zhì)疏松的人源化硬骨素單抗候選藥物，已獲得禮來制藥在大中華區(qū)開發(fā)及商業(yè)化的授權(quán)，并已在美國和日本完成臨床Ⅱ期研究，國家藥監(jiān)局已受理該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

創(chuàng)勝集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長趙奕寧博士表示：“目前中國新一代的生物醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)走上了有各自特色的國際化發(fā)展之路，這是大勢所趨，而且更多的企業(yè)正在實(shí)施‘闖創(chuàng)結(jié)合’的長遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展?！J’是指‘紅海競爭’，以快速高效的執(zhí)行力沖出重圍，走向世界；‘創(chuàng)’是指‘藍(lán)海競爭’，以源頭創(chuàng)新和求差異化的發(fā)展戰(zhàn)略來構(gòu)建未來?！?/span>

當(dāng)下，創(chuàng)勝已經(jīng)完成了全球業(yè)務(wù)布局的搭建：在蘇州設(shè)有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床和轉(zhuǎn)化研究中心，在杭州擁有工藝與產(chǎn)品開發(fā)中心以及藥物生產(chǎn)基地，在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設(shè)有臨床開發(fā)中心，并在美國波士頓、洛杉磯設(shè)立了對(duì)外合作中心。

達(dá)晨財(cái)智執(zhí)行合伙人、總裁肖冰表示：“我們特別慶幸能夠遇到錢博、趙博帶領(lǐng)的創(chuàng)勝集團(tuán)，無論是跨越腫瘤、骨科、腎病的多領(lǐng)域、差異化管線布局，還是橫貫Discovery到Manufacturing的一體化整合技術(shù)平臺(tái)，以及國際化的開發(fā)視野及開發(fā)能力，創(chuàng)勝非常完備地把‘創(chuàng)新、質(zhì)量、速度、成本、國際化’這些競爭力要素統(tǒng)合在了一起，具備了從Biotech生物技術(shù)企業(yè)向Biopharma生物制藥企業(yè)進(jìn)化過程中非常稀缺的‘長跑能力’。”

創(chuàng)勝集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官錢雪明博士表示：“IPO將會(huì)是我們發(fā)展的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)，除了能夠給我們提供持續(xù)的公開市場融資渠道，也能讓我們的公司管理更加規(guī)范化、透明化。除此之外，上市能夠給員工提供更好的股權(quán)激勵(lì)，對(duì)人才形成更好的吸引力，也能給外部合作提供更好的品牌背書?！?/span>

達(dá)晨堅(jiān)信上市只是創(chuàng)勝發(fā)展歷程中的一個(gè)新起點(diǎn)，基于扎實(shí)的管線布局與領(lǐng)先的平臺(tái)體系支撐，創(chuàng)勝將繼續(xù)運(yùn)用前沿科技研發(fā)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新生物藥，以差異化、可支付得起的產(chǎn)品，造福患者，成長為一家立足中國、放眼全球的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè)。

參考資料：

醫(yī)藥魔方Invest，《借400美元闖紐約的博士后今敲鐘！10年奮斗，他將“小作坊”帶到58億|魔方IPO新銳》

商業(yè)評(píng)論雜志，《趙奕寧：我們要做查爾斯河上的第99座橋》

第一財(cái)經(jīng)，《創(chuàng)勝集團(tuán)今日在香港上市 募資約6億港元》