在機(jī)遇之下，紐脈醫(yī)療正走在一條正確且富有挑戰(zhàn)性的路途之上。作為一家聚焦于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，近年來(lái)，紐脈醫(yī)療持續(xù)發(fā)力，不斷深耕介入人工心臟瓣膜器械的同時(shí)，加速業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，設(shè)立分子公司，布局心血管循環(huán)輔助產(chǎn)品及相關(guān)輔助器械的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，一系列動(dòng)作演繹出一種從“黑馬模式”切入持續(xù)發(fā)展模式、追求更遠(yuǎn)大目標(biāo)的新觀感，可謂“駑馬十駕，功在不舍”。

醫(yī)療健康是一個(gè)無(wú)限光明的產(chǎn)業(yè)，同時(shí)也是一個(gè)長(zhǎng)周期、硬技術(shù)、高投入的行業(yè)?！叭欢?，做介入瓣膜器械的研發(fā)無(wú)所謂難與不難，只有能與不能，重要的是用什么樣的心態(tài)來(lái)對(duì)待?！?/span>

也許正是這樣一份淡然與樂(lè)觀，讓紐脈醫(yī)療在過(guò)去8年的發(fā)展中，盡管歷經(jīng)坎坷與艱辛，仍用無(wú)畏的勇氣和無(wú)懼的行動(dòng)，走出了一條凝聚著智慧與力量的紐脈創(chuàng)新之路。

早在2007年，虞奇峰便開(kāi)始研究介入瓣膜技術(shù)領(lǐng)域。常年的關(guān)注讓他意識(shí)到這一領(lǐng)域是一片真正的“藍(lán)海”。在國(guó)際上，從2002年開(kāi)始至2012年的10年時(shí)間，介入瓣膜技術(shù)快速發(fā)展，累計(jì)完成數(shù)十萬(wàn)例的臨床植入?！暗沁@一領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)一直到2012年的時(shí)候，基本還處于盲區(qū)?！庇萜娣逭f(shuō)。

如果把人體心臟打開(kāi)，我們能看到4個(gè)瓣膜。這4個(gè)瓣膜相當(dāng)于心臟的4扇門(mén)，每秒鐘，門(mén)開(kāi)門(mén)閉，血液周而復(fù)始進(jìn)進(jìn)出出。但是因?yàn)槭褂妙l率特別高，到了一定階段，“門(mén)”不好用了，有的開(kāi)了沒(méi)法關(guān)，有的漏風(fēng)。這時(shí)候，就需要修復(fù)甚至換“門(mén)”。

根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2021》，中國(guó)約有2500萬(wàn)例瓣膜性心臟病患者，其中主動(dòng)脈瓣狹窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流患者分別占心臟瓣膜疾病患者的11.8%、29.2%和25.1%。心臟瓣膜疾病危害性較強(qiáng)，如重癥二尖瓣反流一年死亡率高達(dá)57%。

而在心臟瓣膜病治療方式方面，相比于藥物、傳統(tǒng)開(kāi)胸手術(shù)與微創(chuàng)瓣膜手術(shù)，創(chuàng)新的瓣膜介入治療則以微創(chuàng)傷、痛苦小、恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)被臨床青睞、認(rèn)可。

巨大的市場(chǎng)吸引了國(guó)內(nèi)外無(wú)數(shù)企業(yè)的進(jìn)入。愛(ài)德華、雅培、美敦力等跨國(guó)械企加速布局，全球還有約100家創(chuàng)新企業(yè)也在加大瓣膜器械的研發(fā)。就在海外經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）市場(chǎng)風(fēng)生水起之時(shí)，中國(guó)力量亦不甘落后。

“自2010年葛均波院士團(tuán)隊(duì)完成中國(guó)首例TAVR手術(shù)，到2017年第一款商業(yè)化瓣膜問(wèn)世，我們經(jīng)歷了一個(gè)漫長(zhǎng)的學(xué)習(xí)期。目前，全國(guó)已有超過(guò)百家大型三甲醫(yī)院的臨床專家能夠獨(dú)立進(jìn)行TAVR手術(shù)?！?022年，中國(guó)完成TAVR商業(yè)化植入約8689例，預(yù)計(jì)2023年TAVR手術(shù)量將超過(guò)13000例，增長(zhǎng)率超50%以上。同時(shí)，隨著未來(lái)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣、三尖瓣技術(shù)的進(jìn)一步探索與成熟，越來(lái)越多的患者將得益于微創(chuàng)化治療。

中國(guó)瓣膜疾病的介入治療雖起步較晚，但基于龐大的市場(chǎng)支撐，發(fā)展速度一路高歌猛進(jìn)，一批靠自主研發(fā)的技術(shù)型國(guó)內(nèi)企業(yè)拔地而起。巨大的市場(chǎng)規(guī)模與發(fā)展?jié)摿σ彩褂萜娣迕壬松罡@一領(lǐng)域并進(jìn)行創(chuàng)業(yè)的想法。

2015年，各方面條件成熟后，虞奇峰著手創(chuàng)立了紐脈醫(yī)療，并組建了當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)第一支進(jìn)行二尖瓣介入治療研究和開(kāi)發(fā)的團(tuán)隊(duì)。

紐脈醫(yī)療心臟瓣膜前沿技術(shù)展廳

“創(chuàng)業(yè)之初，紐脈就聚焦在經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）這一介入心臟病治療的難點(diǎn)和熱點(diǎn)領(lǐng)域?！庇萜娣褰榻B道，“Mi-thos是紐脈自主研發(fā)的第一款產(chǎn)品，是我們和中山醫(yī)院心外科王春生教授、魏來(lái)教授團(tuán)隊(duì)以及第四軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院心外科楊劍主任‘醫(yī)工結(jié)合創(chuàng)新’的產(chǎn)物，集合了工程師和臨床醫(yī)生的不懈堅(jiān)持和投入。取名Mi-thos的寓意是：Mitral valve 和mythos兩個(gè)詞的縮寫(xiě)，希望它成為二尖瓣瓣膜領(lǐng)域的神話?！?/span>

由紐脈醫(yī)療創(chuàng)新研發(fā)的介入二尖瓣Mi-thos是亞洲首款TMVR產(chǎn)品，參與了中國(guó)科學(xué)技術(shù)部“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，并獲上海市科委“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技支撐項(xiàng)目支持。Mi-thos已于2020年獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道）。

“在Mi-thos研發(fā)過(guò)程中我們遇到過(guò)很多困難，尤其是研發(fā)初期的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相當(dāng)艱難。研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)4年攻關(guān)，通過(guò)幾百例動(dòng)物實(shí)驗(yàn)手術(shù)驗(yàn)證，完成產(chǎn)品定型，技術(shù)應(yīng)用成熟，才最終形成了現(xiàn)在的Mi-thos產(chǎn)品，這也是國(guó)內(nèi)首款進(jìn)入臨床階段的TMVR產(chǎn)品?！?/span>

目前，應(yīng)用Mi-thos完成TMVR手術(shù)的患者已有術(shù)后3年半隨訪結(jié)果，隨訪結(jié)果顯示，該患者人工二尖瓣結(jié)構(gòu)與功能一切正常，心功能也比術(shù)前有明顯提高，該患者也是目前亞洲TMVR術(shù)后生存時(shí)間最長(zhǎng)的康復(fù)者。Mi-thos二尖瓣置換多中心確證性臨床研究目前正在穩(wěn)步推進(jìn)，用于驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性，為中國(guó)臨床醫(yī)生在二尖瓣疾病領(lǐng)域提供更多可靠、安全的治療方案，正在實(shí)現(xiàn)當(dāng)初對(duì)它的期望。

在勇攀技術(shù)高峰的同時(shí)，紐脈醫(yī)療還通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新，與知名跨國(guó)械企同期推出創(chuàng)新產(chǎn)品。其中，紐脈醫(yī)療自主研發(fā)的主動(dòng)脈瓣置換產(chǎn)品Prizvalve、二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品Valveclip-M均已進(jìn)入“綠色通道”，且均處于注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段，處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

Prizvalve作為首款在中國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)球擴(kuò)式TAVR產(chǎn)品，具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，更適合橫位心、冠脈高風(fēng)險(xiǎn)、二葉瓣等特殊病例，相較目前市場(chǎng)上其他自膨瓣產(chǎn)品在應(yīng)用場(chǎng)景上有更多選擇，適應(yīng)更多患者，也填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中無(wú)國(guó)產(chǎn)球擴(kuò)瓣的技術(shù)空白。

截至目前，Prizvalve已助力中國(guó)臨床專家用于心臟四個(gè)瓣膜的全“心”應(yīng)用，也實(shí)現(xiàn)了各類器械（外科瓣、介入瓣、成形環(huán)、支架）的適配臨床應(yīng)用，為中國(guó)瓣膜疾病治療同步于國(guó)際水平提供了國(guó)產(chǎn)解決方案。目前，Prizvalve多中心臨床研究已順利完成，其新一代球擴(kuò)瓣P(guān)rizvalve Pro系統(tǒng)的上市前多中心確證性臨床研究也于今年7月啟動(dòng)，相信在不久的將來(lái)，這些產(chǎn)品獲批上市后能夠在結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)生和患者提供更多選擇。

Valveclip-M是首批在中國(guó)進(jìn)入FIM臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)（TMVr）在研產(chǎn)品，已于2022年9月完成FIM臨床試驗(yàn)全部患者入組，試驗(yàn)結(jié)果初步顯示了產(chǎn)品良好的安全性和有效性。

自2015年成立以來(lái)，紐脈醫(yī)療始終專注于國(guó)際先進(jìn)水平的介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，提供國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的瓣膜介入治療綜合創(chuàng)新解決方案，一步步成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)介入瓣膜醫(yī)療器械企業(yè)的佼佼者。目前，紐脈醫(yī)療的產(chǎn)品涵蓋二尖瓣置換及修復(fù)、主動(dòng)脈瓣置換、三尖瓣置換及修復(fù)、肺動(dòng)脈瓣置換以及球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、可擴(kuò)張鞘管等輔助器械，是國(guó)內(nèi)布局瓣膜介入治療產(chǎn)品線最廣的企業(yè)之一。

紐脈醫(yī)療是國(guó)內(nèi)布局瓣膜介入治療產(chǎn)品線最廣的企業(yè)之一

三類植入醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)和取證周期較長(zhǎng)，一般需要5到10年的時(shí)間。對(duì)于紐脈來(lái)說(shuō)，歷經(jīng)8年的辛勤耕耘，終于看到了收獲累累碩果的曙光。

2022年12月14日，紐脈醫(yī)療自主研發(fā)的Prizballoon主動(dòng)脈瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲NMPA批準(zhǔn)上市，這是紐脈醫(yī)療獲得的首張三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。2023年9月，紐脈醫(yī)療旗下子公司成都紐脈生物科技有限公司自主研發(fā)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Prizballoon Pro心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲NMPA批準(zhǔn)上市。同年10月，紐脈生物自主研發(fā)的SourcePump球囊充壓裝置獲批上市。未來(lái)，這些產(chǎn)品將結(jié)合紐脈醫(yī)療自主研發(fā)的瓣膜系統(tǒng)，為臨床醫(yī)生提供更可靠安全的、同步于國(guó)際水平的一體化解決方案。

創(chuàng)新從來(lái)不是一片坦途，醫(yī)療器械行業(yè)更甚。“過(guò)去幾年中，身處醫(yī)療健康行業(yè)，紐脈醫(yī)療可以說(shuō)是在疫情不斷沖擊、醫(yī)改持續(xù)深化等多重壓力下逆境求生。”不僅如此，虞奇峰說(shuō)道，“在介入瓣膜技術(shù)的研發(fā)上，醫(yī)用金屬、醫(yī)用高分子材料、檢測(cè)加工設(shè)備……我們每走一步都會(huì)被‘卡脖子’。”

“但也正是因?yàn)檫@樣，我們才更要迎難而上?！庇萜娣逄寡?，“其實(shí)一路走來(lái)，產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的種種挑戰(zhàn)，不斷加強(qiáng)了我對(duì)‘創(chuàng)新’最為核心的信念：要做就要做最領(lǐng)先的，紐脈要不斷突破國(guó)內(nèi)器械發(fā)展me too的瓶頸，實(shí)現(xiàn)從me better向me beyond的轉(zhuǎn)化?！?/span>

創(chuàng)新要聚焦關(guān)鍵核心技術(shù)。關(guān)鍵核心技術(shù)是要不來(lái)、買(mǎi)不來(lái)、討不來(lái)的。我們只有突破關(guān)鍵核心技術(shù)，大力提升自主創(chuàng)新能力，才能加快實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)。“醫(yī)藥制造行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，自主研發(fā)能力更是醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，技術(shù)創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)則是醫(yī)療器械企業(yè)持續(xù)做大做強(qiáng)的基礎(chǔ)?！庇萜娣逭f(shuō)。

在8年的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)過(guò)程中，紐脈醫(yī)療不僅開(kāi)發(fā)了多款國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，還同步打造了完整的專有技術(shù)平臺(tái)?！?span style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; line-height: 24px; font-size: 16px; color: rgb(29, 27, 16); font-family: 微軟雅黑, "Microsoft YaHei";">我們聚焦‘卡脖子’難題，自主開(kāi)發(fā)并完善了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的、涵蓋心臟瓣膜領(lǐng)域研發(fā)所需的全面技術(shù)平臺(tái)，包括醫(yī)用金屬材料平臺(tái)、醫(yī)用高分子材料平臺(tái)、生物組織平臺(tái)以及大球囊導(dǎo)管平臺(tái)等。這幾大技術(shù)平臺(tái)相互依存、相輔相成，幾乎可用于紐脈醫(yī)療布局的所有產(chǎn)品，為現(xiàn)有研發(fā)項(xiàng)目的穩(wěn)步推進(jìn)及產(chǎn)品管線的持續(xù)擴(kuò)充奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！?/span>

紐脈醫(yī)療同步打造了完整的專有技術(shù)平臺(tái)

同時(shí)，紐脈醫(yī)療自成立以來(lái)積極布局知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理，始終將知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)放在企業(yè)發(fā)展的重要位置。健全的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系與完善的激勵(lì)制度不斷激活企業(yè)創(chuàng)新能力，賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至目前，公司已申請(qǐng)近400項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利，其中170余項(xiàng)為發(fā)明專利，這一數(shù)據(jù)在全球人工瓣膜領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)企業(yè)中名列前茅。龐大的專利組合與強(qiáng)大的自主研發(fā)能力持續(xù)助力紐脈醫(yī)療把握最新的技術(shù)發(fā)展，并走在技術(shù)進(jìn)步的前沿。

“自主探索、自主研發(fā)、自主創(chuàng)新，很多難題都會(huì)迎刃而解，高技術(shù)門(mén)檻也就是這么邁過(guò)去的?！?/span>

談及技術(shù)創(chuàng)新，虞奇峰再次強(qiáng)調(diào)了持續(xù)的挑戰(zhàn)和求新意識(shí)對(duì)企業(yè)發(fā)展的重要性?！霸趧?chuàng)新研發(fā)這條路上，如果說(shuō)做前沿技術(shù)的攻堅(jiān)者是一場(chǎng)激烈的‘戰(zhàn)斗’，那么成為行業(yè)變革的引領(lǐng)者，對(duì)紐脈醫(yī)療而言，則是一場(chǎng)持久的砥礪前行。”

為提高紐脈醫(yī)療的核心競(jìng)爭(zhēng)力，近幾年，公司除了深耕介入心臟瓣膜領(lǐng)域，也在實(shí)時(shí)追蹤行業(yè)前沿創(chuàng)新趨勢(shì)，全面推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的預(yù)研孵化。

2022年，紐脈醫(yī)療便成功孵化了上海煥擎醫(yī)療科技有限公司，專注于推動(dòng)國(guó)際先進(jìn)的心血管循環(huán)輔助產(chǎn)品及相關(guān)輔助器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2023年1月，煥擎醫(yī)療在全國(guó)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽領(lǐng)域賽中憑借“微型介入式人工心臟技術(shù)研究及樣機(jī)研制”項(xiàng)目獲得領(lǐng)域賽優(yōu)勝項(xiàng)目獎(jiǎng)，在前沿創(chuàng)新的道路上初露崢嶸。

煥擎醫(yī)療的“幕后”便是紐脈奇點(diǎn)創(chuàng)新中心。紐脈醫(yī)療基于自身豐富的新產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，成立了“紐脈奇點(diǎn)創(chuàng)新中心”，整合政府、基金、大企業(yè)、科研院所和高校、醫(yī)院等資源，形成“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)投”協(xié)同的國(guó)際化、專業(yè)化創(chuàng)新平臺(tái)，攻克“卡脖子”技術(shù)，持續(xù)孵化各類前沿創(chuàng)新醫(yī)療科技產(chǎn)品。

紐脈奇點(diǎn)創(chuàng)新中心整合多方資源，打造“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)投”協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)

創(chuàng)新中心以“無(wú)盡的前沿”為使命，秉持著持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)理念，構(gòu)建緊密的政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)投的創(chuàng)新鏈和創(chuàng)新生態(tài)，打造中國(guó)版的Biodesign。虞奇峰介紹道：“我們希望通過(guò)打造創(chuàng)新生態(tài)圈，踐行Biodesign發(fā)現(xiàn)、發(fā)明、發(fā)揮的流程及方法論，深化醫(yī)工結(jié)合模式，在項(xiàng)目早期階段提供政府、基金、高校、科研機(jī)構(gòu)、臨床資源等支持，賦能初創(chuàng)企業(yè)，推動(dòng)創(chuàng)新成果的實(shí)現(xiàn)?！?/span>

紐脈奇點(diǎn)創(chuàng)新中心創(chuàng)立至今，不僅通過(guò)持續(xù)研究探索介入瓣膜新技術(shù)，完善了紐脈醫(yī)療的介入瓣膜產(chǎn)品線；還與中山醫(yī)院、北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、華西醫(yī)院、阜外心血管病醫(yī)院、西京醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院等開(kāi)展深度醫(yī)工合作，傾聽(tīng)醫(yī)生臨床需求，深入挖掘臨床痛點(diǎn)，進(jìn)行創(chuàng)新產(chǎn)品的成果轉(zhuǎn)化，已有多個(gè)成功實(shí)踐案例。

基于創(chuàng)新中心產(chǎn)學(xué)研醫(yī)相結(jié)合的創(chuàng)新模式，紐脈醫(yī)療還與四川大學(xué)、華西醫(yī)院、浙江大學(xué)、北京航空航天大學(xué)等知名高校及科研院所、醫(yī)院聯(lián)合建立多個(gè)“技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，專注于在結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域開(kāi)展跨領(lǐng)域、跨學(xué)科、跨專業(yè)的應(yīng)用基礎(chǔ)研究，攻克各領(lǐng)域的“卡脖子”難題。

與此同時(shí)，紐脈醫(yī)療也希望依托創(chuàng)新中心豐富優(yōu)質(zhì)的資源，充分發(fā)揮平臺(tái)的人才培養(yǎng)功能，培養(yǎng)更多具有“中國(guó)深度”、“全球廣度”的國(guó)際化大健康行業(yè)人才。

不到十年的時(shí)間，紐脈醫(yī)療跨越式的發(fā)展讓業(yè)內(nèi)驚嘆。當(dāng)我們暢想著紐脈醫(yī)療以及中國(guó)介入心臟瓣膜醫(yī)療器械未來(lái)發(fā)展的前景時(shí)，虞奇峰向我們?cè)V說(shuō)了最初的理想：“我自己所學(xué)就是生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，也深受導(dǎo)師張興棟院士啟發(fā)，創(chuàng)新的核心不是創(chuàng)造技術(shù)，而是解決問(wèn)題，技術(shù)只是解決問(wèn)題的一種途徑，我們的價(jià)值在于研發(fā)出能應(yīng)用于臨床，造?；颊叩漠a(chǎn)品?！?/span>

“未來(lái)一兩年，紐脈醫(yī)療的主要核心產(chǎn)品將陸續(xù)獲證，我們將堅(jiān)持‘聚焦主航道、快速商業(yè)化’的企業(yè)戰(zhàn)略，保持穩(wěn)中求變、變中求進(jìn)、革故鼎新的路線，對(duì)內(nèi)夯實(shí)技術(shù)與產(chǎn)品，為創(chuàng)新拓展邊界，對(duì)外深耕行業(yè)場(chǎng)景，讓創(chuàng)新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床?！?/span>

一方面，紐脈醫(yī)療將通過(guò)在瓣膜介入治療領(lǐng)域積累的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)持續(xù)發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)中仍未被滿足的臨床需求,研究可被臨床廣泛利用的技術(shù)路徑，推進(jìn)產(chǎn)品定型及臨床驗(yàn)證，不斷加速產(chǎn)品與技術(shù)迭代，從而實(shí)現(xiàn)整個(gè)結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域廣泛的產(chǎn)品及業(yè)務(wù)布局。

另一方面，紐脈醫(yī)療將快速推進(jìn)商業(yè)化布局。集采的常態(tài)化已然縮短了器械生命周期，商業(yè)化能力決定成敗。在此背景下，如何邁出商業(yè)化的第一步至關(guān)重要?！皩?duì)于初期搭建商業(yè)化體系而言是商務(wù)渠道拓展，以及如何實(shí)現(xiàn)快速銷(xiāo)售預(yù)測(cè)和穩(wěn)定供應(yīng)，給我們產(chǎn)品從剛剛拿證到商業(yè)轉(zhuǎn)化交付帶來(lái)了考驗(yàn)。”為此，紐脈醫(yī)療快速行動(dòng)，完成掛網(wǎng)進(jìn)院和商務(wù)渠道的開(kāi)拓，提前布局規(guī)劃，利用輔件產(chǎn)品作為渠道鋪墊，為將來(lái)的新產(chǎn)品尋找相互信任并且具有實(shí)力的渠道伙伴。

截至目前，國(guó)內(nèi)已有9款TAVR獲批上市產(chǎn)品，其中7款為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，2款進(jìn)口產(chǎn)品，且仍有相當(dāng)數(shù)量的企業(yè)在研發(fā)TAVR產(chǎn)品。隨著越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品以及迭代后新產(chǎn)品的獲批，競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)必有所加劇。但TAVR仍是增量市場(chǎng)，未到達(dá)存量競(jìng)爭(zhēng)階段，預(yù)期集采后仍有增量空間，并且二尖瓣與三尖瓣的患者群體更大，同樣具備較高的商業(yè)化潛力?！拔磥?lái)一兩年，紐脈醫(yī)療的多款核心和主要產(chǎn)品將陸續(xù)取證，我們也在不斷迅速推進(jìn)介入瓣膜全管線產(chǎn)品，在主瓣、二尖瓣、三尖瓣及心衰領(lǐng)域上的布局較國(guó)內(nèi)同行更為完整?？偠灾?，我們將通過(guò)產(chǎn)品組合，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，打造差異化產(chǎn)品，來(lái)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的整體布局?！庇萜娣逭f(shuō)。

“未來(lái)，我們期望借助創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)及積極注冊(cè)，后發(fā)先至，逐步開(kāi)始布局海外市場(chǎng)，帶領(lǐng)真正屬于中國(guó)的國(guó)產(chǎn)‘智’造走出國(guó)門(mén)，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品回饋患者，造福全球病患，將生命的花‘瓣’開(kāi)滿世界！”