作為擁有14億多人口的大國，中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)一直面對著最實(shí)際的剛需與最廣闊的市場。經(jīng)過近年來的行業(yè)調(diào)整，愈發(fā)趨向理性，在不斷自我適變中向著更前沿、更精準(zhǔn)的方向前行。在2023達(dá)晨企業(yè)家峰會的行業(yè)分論壇上，我們邀請生態(tài)圈企業(yè)家，探討關(guān)于生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)的變革升級與價值重塑。

達(dá)晨財智合伙人、醫(yī)療健康行業(yè)投資線總負(fù)責(zé)人李江峰作為論壇主持人，致開場歡迎詞。她表示，截至目前，在堅持行業(yè)研究驅(qū)動、精挑細(xì)選投資標(biāo)的的基礎(chǔ)上，達(dá)晨已累計投資醫(yī)療健康及生命科技類企業(yè)86家，其中上市公司12家，形成適應(yīng)癥領(lǐng)域全覆蓋、技術(shù)門類全覆蓋、產(chǎn)業(yè)鏈全覆蓋、投資階段全覆蓋的投資生態(tài)圈閉環(huán)，在各主要細(xì)分領(lǐng)域投資了一批特色鮮明、引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的代表性企業(yè)，建立起了自身穩(wěn)固的產(chǎn)業(yè)化投資“根據(jù)地”。過去三年無論多少艱難時刻，今天大家幸運(yùn)終能相聚于此，獲得了更好的發(fā)展。面對紛繁復(fù)雜的環(huán)境，更應(yīng)在不確定中拼盡全力、應(yīng)對挑戰(zhàn)。

2019-2023年中國醫(yī)療行業(yè)經(jīng)歷了多重變革，醫(yī)療行業(yè)在“黃金時代”和“冰河時代”的市場環(huán)境中不斷適變。醫(yī)療企業(yè)應(yīng)該如何擁抱變革創(chuàng)造價值，迎接生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展新階段？達(dá)晨財智醫(yī)療團(tuán)隊給出五條“冰河時代”過冬建議。

無論是回顧歷史還是審視當(dāng)下，亦或是展望未來，中國醫(yī)療行業(yè)仍處在朝氣蓬勃的上升階段，國內(nèi)需求有韌性，海外市場有潛力，技術(shù)革命爆發(fā)有沖勁。中國醫(yī)療行業(yè)即將進(jìn)入一個天朗風(fēng)清、水大魚大的新世界。

從達(dá)晨觀點(diǎn)來看，生物醫(yī)藥投資短期雖然面對挑戰(zhàn)，但是長期機(jī)遇期是非常確定的，是加大投資和布局很好的窗口期：

1、潛在臨床未滿足需求巨大，市場規(guī)模持續(xù)增長確定性極強(qiáng)：人口老齡化進(jìn)程加快，預(yù)計2035年中國將全面進(jìn)入重度老齡化社會，中國社會疾病譜的演變將迎來深遠(yuǎn)且巨大的調(diào)整，創(chuàng)造出千億級別的增量市場空間。

2、生命科學(xué)底層技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動力強(qiáng)勁：結(jié)合過去10年的科學(xué)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，展望未來10年，世界范圍內(nèi)，前沿生物技術(shù)基礎(chǔ)研究及臨床轉(zhuǎn)化必將加速突破，并呈井噴式增長態(tài)勢，各種新技術(shù)、新療法也將層出不窮、百花齊放。

3、中國向鼓勵真正的技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)向：在大的內(nèi)外形勢下，中國對生命科學(xué)及醫(yī)療科技領(lǐng)域的支持力度必將持續(xù)加大，各類產(chǎn)業(yè)政策也將加速落地，醫(yī)保支付進(jìn)一步騰籠換鳥。醫(yī)療市場將由傳統(tǒng)的市場營銷驅(qū)動向質(zhì)量創(chuàng)新驅(qū)動徹底轉(zhuǎn)變。

4、中國醫(yī)療出海機(jī)會逐漸成熟：中國醫(yī)藥工業(yè)目前從產(chǎn)能和技術(shù)層面都已經(jīng)逐漸接近國際領(lǐng)先水平，在疫情期間中國CXO、醫(yī)療器械、IVD等行業(yè)已經(jīng)在出海方面取得了較大突破，近年來創(chuàng)新藥也開始從license in轉(zhuǎn)向license out，中國醫(yī)療企業(yè)出海大有可為。

醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)不同于一般市場，具有公益性，需要以合理定價，參與到集采當(dāng)中。以量換價成為了管理部門追求優(yōu)惠價格的主要工具，并取得了相應(yīng)的政策效果。對于多家同類產(chǎn)品，采用競價機(jī)制可進(jìn)行定價，但需要滿足均質(zhì)化和數(shù)量明確化。

對于同質(zhì)化產(chǎn)品，管理部門的介入會采用以量換價的競價機(jī)制篩選供應(yīng)能力、運(yùn)行能力能夠滿足市場的廠商，優(yōu)勝劣汰，這就是集采的目的。對于獨(dú)家創(chuàng)新產(chǎn)品，到市場上具有一定議價能力，與管理部門議價的關(guān)鍵在于循證談判的過程，雙方基于自身預(yù)期進(jìn)行談判定價，博弈互動。

競價與談判在準(zhǔn)入、集采等中都有應(yīng)用，并將和支付標(biāo)準(zhǔn)制度形成融合，以建立長期可持續(xù)的供求模式。前兩年集采降價強(qiáng)度較大，好消息是政策現(xiàn)在比較溫和了，給廠商留下的利潤空間在變大，這是很好的現(xiàn)象?？偟膩碚f，管理部門的定價導(dǎo)向是建立低價格、大數(shù)量、低成本的長期可持續(xù)供應(yīng)模式。單產(chǎn)品要保持高利潤，就得擺脫集采市場，但相對而言市場空間比較小。

自創(chuàng)立之初，康希諾生物的愿景就是做一家根植于中國的全球疫苗產(chǎn)品供應(yīng)商，為全世界提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗，因此“出?！币彩枪疽恢币詠淼脑妇埃龊Ｄ芰Φ腻N煉也自始至終貫穿了整個康希諾生物14年的發(fā)展歷程。

在中國生物醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入動蕩、調(diào)整階段的當(dāng)下，“出?！币讶怀蔀橹袊镝t(yī)藥企業(yè)不得不面對和考量的重大課題，作為國內(nèi)最早一批試水出海的生物醫(yī)藥企業(yè)，康希諾早在2016年即已成功開啟首次出海探索，對于希望“出?！钡闹袊镝t(yī)藥企業(yè)，我們結(jié)合康希諾的成功經(jīng)驗(yàn)想分享幾點(diǎn)建議：

首先，中國企業(yè)想走出去，必須要差異化，如果沒有自己的創(chuàng)新點(diǎn)和技術(shù)優(yōu)勢，你將很難去跟國際巨頭們同臺競技，因此搭建擁有自主知識產(chǎn)權(quán)且扎實(shí)的創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)平臺顯得尤為重要，過硬的技術(shù)實(shí)力也是企業(yè)出海能力的基石。其次，必須具備符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理意識和質(zhì)量管理體系，你的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一定要跟國際接軌，才能獲得人家的認(rèn)可。另外，走出去要想落地生根，還得靠團(tuán)隊、靠人，需要搭建和錘煉出一支具有國際視野的管理和技術(shù)人才梯隊，進(jìn)行人才輸出。最后，就是資本輸出，要學(xué)會借助資本和投資合作的力量，更高效地去實(shí)現(xiàn)國際資源整合。

疫苗行業(yè)的先驅(qū)巴斯德先生說過，機(jī)遇留給有準(zhǔn)備的人，我們中國生物醫(yī)藥企業(yè)想要想成功“出?！?，必須得把自己的內(nèi)功練好，根打扎實(shí)，否則“出?！钡南敕ㄖ荒苁窃妇?，很難落地。

可孚20年的成長是標(biāo)準(zhǔn)的中國傳統(tǒng)企業(yè)成長路徑，依托于強(qiáng)大的銷售能力和渠道基礎(chǔ)，建立自己的品牌，再發(fā)展研發(fā)生產(chǎn)，到現(xiàn)在為止自產(chǎn)率達(dá)到55%，其余產(chǎn)品與行業(yè)很多優(yōu)秀的合作伙伴形成了良好的協(xié)同關(guān)系。IPO后我們加大自主研發(fā)、生產(chǎn)制造和品牌建設(shè)等方面的投入，同時開展一些并購作為補(bǔ)充，提升公司的市場競爭能力和“可孚”品牌影響力。

目前，我們將聽力業(yè)務(wù)作為戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)進(jìn)行培育。大量研究表明，聽力下降是導(dǎo)致老年癡呆的最重要因素。美國已經(jīng)將助聽器驗(yàn)配從處方開放為OTC業(yè)務(wù)了?？涉谑嗄昵熬烷_始接觸聽力業(yè)務(wù)，我們率先開發(fā)了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)聽力檢測設(shè)備，打造了完善的聽力服務(wù)管理體系。當(dāng)前，中國對聽障的認(rèn)知程度還比較低，而隨著老齡化發(fā)展，還需要更多人來關(guān)注聽力下降和衰減對老年人健康的影響。我們認(rèn)為聽力業(yè)務(wù)板塊的快速發(fā)展將是我們未來增長的重要動力。目前可孚已經(jīng)在全國開設(shè)了760家直營聽力驗(yàn)配中心，未來2-3年仍將大力推進(jìn)在全國范圍的布局。

中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在近年來取得了蓬勃發(fā)展，但在面向國際、參與全球競爭的創(chuàng)新藥研發(fā)方面仍有不足，存在著中國生物醫(yī)藥企業(yè)面臨競爭激烈、創(chuàng)新能力不高等問題。

對此，中國生物醫(yī)藥企業(yè)可以嘗試通過國際合作，以降低研發(fā)風(fēng)險，提高項(xiàng)目在國際競爭中的優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新價值最大化。目前，摯盟醫(yī)藥已經(jīng)與跨國藥企達(dá)成合作，并借助其資源和優(yōu)勢，推動創(chuàng)新藥全球化，在乙肝、癲癇、ALS等領(lǐng)域已有研究布局與合作項(xiàng)目。在此過程中，要特別注意創(chuàng)新藥出海所需的臨床未滿足需求、全球競爭力和國際化管理等要素。當(dāng)下，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然面臨諸多挑戰(zhàn)，但面向國際是必由之路，我們相信通過國際合作可以推動產(chǎn)業(yè)成熟發(fā)展。

Q：請大家簡要介紹各自的優(yōu)勢業(yè)務(wù)情況。在場的伙伴也比較關(guān)心，大家都有哪些典型的客戶和案例分析，為客戶解決了哪些卡脖子和技術(shù)迭代問題？

擎科生物-馬石金：擎科生物主攻合成試劑和合成設(shè)備。我們開始做合成的時候，所有的原材料儀器設(shè)備耗材都來自于國外，經(jīng)過十多年努力，把合成關(guān)鍵試劑耗材、純化介質(zhì)，最終到儀器設(shè)備，都做出來了，形成了自主的、純產(chǎn)業(yè)鏈的基因相關(guān)平臺型公司，我們的目標(biāo)是把合成測序低成本、高效地提供給各位企業(yè)家和客戶。

合成是一個工程，涉及到試劑、化學(xué)原材料和儀器設(shè)備，我們一路走來很多時候是在解決自己的卡脖子問題。特別是在設(shè)備上面，科研端就是要求幾個OD量就可以了，工業(yè)端要幾百個幾千個OD，小核酸業(yè)務(wù)又需要幾萬個OD，所以我們在解決儀器設(shè)備過程花了很長時間，現(xiàn)在把三大塊合成和儀器設(shè)備全部解決完了。

吉因加-易鑫：吉因加依托于高通量的基因測序在臨床上應(yīng)用，從最開始的腫瘤伴隨用藥，做到現(xiàn)在全病程監(jiān)測、腫瘤早篩，包括最近做的NGS檢測，是涵蓋儀器設(shè)備到軟件的全方位解決供應(yīng)商。

除了為客戶解決卡脖子問題，我們也是更主要的是解決自己的卡脖子問題。因?yàn)槲覀冏龅氖切碌募夹g(shù)應(yīng)用，在臨床落地和產(chǎn)業(yè)化過程，我們首先應(yīng)用要過幾關(guān)，第一關(guān)是有標(biāo)志性科研成果，做科研大文章，證明是可行的。然后通過專家共識，專家認(rèn)為確實(shí)可以臨床應(yīng)用。第三步是推動監(jiān)管，進(jìn)行個性化治療檢測應(yīng)用，每一步都是很難的。目前，我們是全行業(yè)第一個走到解決了國產(chǎn)設(shè)備耗材的企業(yè)，第一個實(shí)現(xiàn)全流程自動化大宗使用，能夠真正實(shí)現(xiàn)在臨床應(yīng)用的企業(yè)。我們主要是解決自身面臨的卡脖子問題。

瑞博奧-黃若磐：瑞博奧提供蛋白檢測一站式解決方案，建立了從上游原料到終端產(chǎn)品及服務(wù)的蛋白檢測技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺，并延伸開展了體外診斷業(yè)務(wù)。

我們最具代表性的產(chǎn)品有幾個：第一個是蛋白質(zhì)高通量檢測，可以同時做到1200—1500種，全世界還沒有人可以做到這個水平，單量的話，可以一次做8000種。我們的高靈敏檢測平臺，把蛋白檢測靈敏度提高2—3倍，并結(jié)合這個平臺開發(fā)了一系列蛋白質(zhì)檢測，目前在大分子檢測方面有一百多個，是全世界最多的。

第二個是蛋白質(zhì)的修飾，磷白化、糖基化，都可以通過我們的蛋白質(zhì)芯片平臺檢測出來，在過去十幾二十年中已經(jīng)在全世界產(chǎn)生了上萬篇文章。特別是新藥的研發(fā)上，最開始要找靶點(diǎn)、機(jī)制，而藥物最重要的靶點(diǎn)就是蛋白質(zhì)。再比如臨床上，要篩選有用的大數(shù)據(jù)，本來你要用1000個病人才能完成臨床實(shí)驗(yàn)，可能可以通過更少的人就行，甚至現(xiàn)在的免疫治療，還有找到藥物開發(fā)過程中的副作用等等，都可以用到我們的這個芯片。

圣諾生物-文永均：圣諾生物在多肽領(lǐng)域深耕了多年。多肽就是小分子蛋白質(zhì)，以前是個很小的細(xì)分行業(yè)，做得相對辛苦一點(diǎn)。近幾年GLP-1領(lǐng)域爆發(fā)，還得益于PDC，為行業(yè)帶來很大空間。

目前來看，多肽行業(yè)從樹脂、氨基酸、到設(shè)備，是生物醫(yī)藥里國產(chǎn)替代最完全的行業(yè)，全球可用的樹脂氨基酸設(shè)備大部分百分之百都是從中國來的。為了保證圣諾的關(guān)鍵設(shè)備，我們進(jìn)行了核心布局。另外現(xiàn)在全球緊缺的替爾泊肽都是大行業(yè)，未來這個領(lǐng)域，無論設(shè)備還是原材料，都有極大需求，應(yīng)該是大家多關(guān)注的地方。

同立海源-王立燕：我們聚焦于細(xì)胞分選用的磁分產(chǎn)品，以及T細(xì)胞和干細(xì)胞的培養(yǎng)基，在磁分這個方向做到了真正的領(lǐng)先優(yōu)勢，找到了真正的差異化。未來希望做成世界領(lǐng)先的CGT核心原料整體解決供應(yīng)商。有一點(diǎn)感受想分享，就是對比與在國內(nèi)做國產(chǎn)替代，可能更看重穩(wěn)定性和價格，我們在海外拓展的過程中，發(fā)現(xiàn)客戶對這兩者并不敏感。后來通過投資方幫我們一塊梳理、給予支持，最終我們在和一些國際巨頭的合作中站住腳，才真正算是能更長久地生存下去了，只有在全球能站住腳的情況下才能成長起來。

特別是在和iPSC誘導(dǎo)輔助生殖細(xì)胞藥物企業(yè)的合作上，用磁力分選方式復(fù)選，我們是全球第一個能做這個產(chǎn)品的企業(yè)，也體現(xiàn)在定價上，高于進(jìn)口產(chǎn)品10%，這是我們非常自豪的一件事情，幫助客戶把整個工藝從不可及變成可及，從低效變成高效，也是我們走向海外重要的利器。

創(chuàng)芯國際-黃敏：創(chuàng)芯國際是基于類器官全生命周期的平臺，我們給予成體干細(xì)胞的技術(shù)，從人體拿到微量組織，打造跟體內(nèi)保持一致性的人體3D模型。創(chuàng)芯國際比較早就進(jìn)入類器官賽道，成立于2018年，那個時候大家對類器官還是初淺概念，到去年羅氏重金進(jìn)入了類器官方向，成立了類器官研究院，主力應(yīng)用于新藥診斷和器械研發(fā)，這個賽道才逐漸火了起來。

創(chuàng)芯的重點(diǎn)應(yīng)用一是在臨床診斷，幫助腫瘤患者進(jìn)行藥物篩選。我們目前已經(jīng)構(gòu)建了4萬多例模型，和全國接近70家醫(yī)院合作，同全國13家醫(yī)院合作了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，今年檢測量接近6—7千例，我們也在CELL子刊發(fā)表了一篇文章，用類器官預(yù)測聯(lián)合藥物和靶向藥物藥理檢測。今年我們在整個產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化和技術(shù)場景當(dāng)中，將開發(fā)出標(biāo)準(zhǔn)化智慧實(shí)驗(yàn)室，相信這樣新的應(yīng)用場景對于臨床應(yīng)用會有更大突破。

二是在新藥研發(fā)，近幾年FDA和CFDA在細(xì)胞藥物上，是用類器官作為生物模型來進(jìn)行驗(yàn)證。目前我們已經(jīng)開展了78項(xiàng)臨床驗(yàn)證，用類器官進(jìn)行驗(yàn)證，從患者拿到藥效，進(jìn)入臨床隨訪，幫助藥物鏈接更大效應(yīng)，涵蓋從樣本數(shù)據(jù)到病理數(shù)據(jù)，藥企通過上線系統(tǒng)，找到相應(yīng)靶點(diǎn)類器官，相當(dāng)于人的模型，幫助藥企降低研發(fā)風(fēng)險。

博納生物-朱海洋：博納生物基于膜材料開發(fā)、膜工藝開發(fā)利用，包括生物醫(yī)藥、血液制品、納米材料、新能源材料高端分離純化，我們提供成套解決方案和純化系統(tǒng)。公司產(chǎn)品集中在陶瓷膜和卷式有機(jī)膜，中空纖維膜，可以用于大分子、醫(yī)療，真正實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代，相關(guān)膜的材料、膜元件開發(fā)、膜設(shè)備都是我們經(jīng)過十年布局搭建而成。

目前，我們實(shí)驗(yàn)室每年做近三千個實(shí)驗(yàn)，擁有純化工藝包500個多個，在醫(yī)藥和合成生物學(xué)分離純化領(lǐng)域，特別是涉及到高難度分離純化項(xiàng)目方面，積累了大量工程經(jīng)驗(yàn)，其中也包括了和華熙生物的合作。